Ġenotossiċità: Fi provi in vitro bħal test ta 'Ames, Escherichia test coli u test ta' mutazzjoni CHO-K1, l-ebda mutazzjoni nstabet f'dan il-prodott. Fil-bniedem anormalità fil-kromożomi limfoċiti u test mikronukleu tal-firien, ukoll ma tara dan il-prodott huwa jinduċu effett fissjoni.
Tossiċità riproduttiva: Studju ta 'l-effetti ta' dan il-prodott fuq il-fertilità għadu ma twettaqx, iżda d-doża fit-tul ta 'dan il-prodott huwa akbar minn jew ugwali għal 1mg / kg / kuljum (plażma Cssmax tagħha u AUC0-24h huma 19 ħinijiet darbiet u 9 darbiet darbiet ogħla minn dawk fis-saħħa wara l-menopawsa), u ipertrofija ovarji u ċisti follikulari huma viżibbli. Barra minn hekk, id-doża femminili klieb fit-tul ta 'dan il-prodott huwa akbar minn jew ugwali għal 1mg / kg / jum (plażma tagħha Cssmax u AUC0-24h rispettivament mill-poplu b'saħħithom wara l-menopawsa fid-doża rakkomandata ta' 22 darbiet ħinijiet u 16 darbiet il darba ogħla mill-), iperplasja utru viżibbli. Mhuwiex ċar jekk l-effetti ta 'organi riproduttivi annimali huma relatati mal-ħsara ta' fertilità umana.
Nisa tqal jieħdu dan il-prodott jista 'jwassal għal tossiċità embriju. -Far u l-fniek ngħataw 0.1 mg / kg (mill superfiċje tal-ġisem) fil-bokka tal-prodott, li kien ta 'madwar 3/4 u 1.5 darbiet darbiet id-doża rakkomandata, rispettivament, sabet li dan il-prodott jista jippenetraw il-barriera plaċenta. Il firien u fniek ngħataw dan il-prodott fil-perjodu formazzjoni organi, u d-dożaġġ kien ikbar minn jew ugwali għal 0.1 u 0.02 mg / kg / jum (tradott mill superfiċje tal-ġisem), meta madwar 3/4 u 1/3 tal- dożi rakkomandati huma ekwivalenti għall-klinika, ir-rata ta 'telf ta' tqala tiżdied (-żieda fit-telf ta 'impjant u wara l-impjantazzjoni, żieda assorbiment tal-fetu, tnaqqis numru jgħixu), u d-dipendenza fuq l-effetti l-firien "doża. Il-piż tal-plaċenta żdied b'mod sinifikanti meta l-dożaġġ ta '0.1 kien mg / kg / jum jew aktar fil-firien. Id-doża far laħaq 1 mg / kg / ġurnata (il-plażma tagħha Cssmax u AUC0-24h kienu 19-il darba darbiet u 9 darbiet darbiet ogħla mid-doża rakkomandata persuni b'saħħithom wara l-menopawża), u kienet osservata t-tossiċità embriju. Inkluż l-iżvilupp embriju ittardjat (eż: ossifikazzjoni mhux kompleta u t-tkabbir ta 'piż tal-ġisem tal-fetu), il-far fil-dożaġġ tal-mediċina ma dehritx teratoġeniku. Fniek jagħtu din id-doża prodott ikbar minn jew ugwali għal 1.0 mg / kg / jum (tradott mill superfiċje tal-ġisem, madwar darba 16 darbiet l-ekwivalenti ta 'doża rakkomandata klinika), jistgħu jwasslu għal falliment tqala. Id-doża fenek laħaq 0.2mg / kg / jum (tradott mill superfiċje tal-ġisem, madwar 3 darbiet darbiet il ekwivalenti tad-doża rakkomandata klinika), l-ebda teratoġeniku nstabx. M'hemm l-ebda studju adegwat u strettament ikkontrollat ta 'l-medikazzjoni tan-nisa tqal, jekk l-użu ta' dan il-prodott waqt it-tqala jew waqt l-użu ta 'dan it-tqala prodott, il-pazjent għandu jiġi infurmat dwar il-potenzjal tal-mediċina għall-fetu u r-riskju potenzjali ta 'abort.
Dan il-prodott mhuwiex ċar fil eskrezzjoni ħalib uman, minħabba li ħafna drogi jistgħu jiġu eliminati fil-ħalib uman, nisa li qed ireddgħu għandhom ikunu kawti ma 'dan il-prodott.
Karċinoġeniċità: M'hemmx dejta fit-tul indotta droga riċerka karċinoġeniċi fuq annimali.